慕恩生物AKK发酵溶胞产物完成化妆品新原料备案，中国微生态护肤进入“自主芯”时代

2026年8月20日，国家药监局公示平台显示，慕恩（广州）生物科技有限公司申报的“嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物”（备案号：国妆原备字20260136）正式完成化妆品新原料备案。基于自主筛选的AKK菌株，慕恩生物将这一国际微生物组学领域的“明星菌种”引入化妆品赛道，为微生态精准护肤开辟了全新的科学路径。

备案信息页面 | 图源:国家药品监督管理局

一株“长寿菌”的跨界之旅

嗜黏蛋白阿克曼氏菌（Akkermansia muciniphila，简称AKK菌），是一种栖息在人体肠道黏膜层的革兰氏阴性厌氧细菌，也是国际微生物组学领域的明星研究对象。自2004年首次发现以来，全球已有超过5000篇文献证实其在肠道屏障、免疫调节和代谢稳态中的核心作用，《自然》系列综述更将其誉为“跨时代的健康干预靶点”。尤为引人注目的是，百岁老人肠道中的AKK菌数量可达普通老人的数倍，“长寿菌”之名由此而来。

此次备案的原料，正是基于慕恩生物自主筛选的AKK菌株AKM Lab-01®，经发酵溶胞工艺制备而成。它富含胞内代谢物、外囊泡及核苷酸类活性物，将AKK的健康益处从肠道延伸至皮肤，为“肠-皮肤轴”这一百年理论提供了有力的商业实证。

从36万株到1株：
极致筛选背后的硬实力

AKK菌作为严格的厌氧菌，对培养环境极为敏感，其产业化长期受限于菌株筛选、高密度发酵与活性保持等技术瓶颈。慕恩生物此次成功备案，是其深耕微生物资源十余年的厚积薄发。

作为拥有全球最大商业化微生物菌种库的企业（保藏超36万株菌株，其中人体来源超10万株），慕恩生物在AKK这一细分赛道上展现了极强的技术纵深。研发团队从数百株AKK候选菌中，历经1200余次工艺优化，最终筛选出性能优异的AKM Lab-01®核心菌株。该菌株已通过美国GRAS认证并获得德国微生物与细胞保藏中心（DSMZ）的国际权威收录，围绕其构建的专利护城河已超10项。

36万+微生物菌种资源库 | 图源:慕恩生物

此次化妆品原料的落地，是慕恩生物全链条产业化能力的自然延伸。在此之前，公司已在医药领域拥有两款进入临床阶段的活菌创新药（抗肿瘤MNC-168、减重MNO-863）。将医药级的菌株筛选、安全评价与发酵质控体系完整复刻至化妆品原料开发，是慕恩生物基于同一套底层技术逻辑的跨领域赋能。

“医药级”质控，定义行业标准

长期以来，发酵类化妆品原料普遍面临活性成分不明、批次稳定性差、质量标准缺失的行业痛点。慕恩生物首次将UPLC-MS/MS指纹图谱技术引入AKK发酵溶胞产物的质控体系，对二肽、腺苷、N-乙酰神经氨酸、鸟苷等10余种关键活性成分实现精准定量检测与批次间一致性控制。

这意味着，慕恩生物不仅提供了一款高活性原料，更输出了一套“用数据说话”的行业度量衡。这一举措彻底改变了传统发酵原料“凭经验生产”的粗放模式，为微生态护肤赛道树立了高技术门槛的质量标准。

微生物资源与生物制造创新中心 | 图源:慕恩生物

功效验证：

28天多维改善，0例不良反应

AKK发酵溶胞产物的抗衰功效基于严谨的细胞与人体功效验证。人体功效试验（32名受试者，28天）显示，该原料在多个维度均呈现显著改善：角质层水分含量显著提升，经皮水分流失率有效下降，皮肤紧致度明显改善，眼下皱纹得到肉眼可见的淡化。且全程无任何不良反应，生物安全性良好。

在机理层面，其活性成分群展现出多靶点协同优势：通过激活TGF-β/Smad通路促进I型及XVII型胶原蛋白合成，充盈真皮层并加固基底膜锚定；通过激活细胞自噬通路清除衰老细胞器，同时提升能量代谢水平，为长效抗衰提供了从表层屏障到深层支撑的完整路径。

里程碑意义：

中国微生物护肤的“芯片时刻”

从菌种资源这一底层“芯片”实现自主可控，到质量标准实现“用数据说话”，AKK发酵溶胞产物的成功备案，不仅是慕恩生物从技术积累迈向市场变现的战略拐点，更标志着中国微生物护肤产业迈出了从“中国制造”向“中国标准”转变的关键一步。未来，慕恩生物将继续深耕微生物资源这一新质生产力，让更多“中国菌”走向世界，在全球生物经济浪潮中，刻下属于中国的时代坐标！